Тест на ендотоксин ліофілізованим лізатом амебоцитів (реагент LAL)

Тест на ендотоксин ліофілізованим лізатом амебоцитів (реагент LAL)

Реагенти LAL: Ліофілізований лізат амебоцитів (LAL) - це водний екстракт клітин крові (амебоцитів) атлантичного підковоподібного краба.
Реагенти TAL: реагент TAL – це водний екстракт клітин крові Tachypleus tridentatus.
В даний час основне виробництво реагентів LAL/TAL знаходиться в США і Китаї.

Аналіз тесту на ендотоксин гелевого згустку, цей метод все ще є основним у застосуванні в усьому світі, щоб відповідати вимогам безпеки ін’єкційних ліків для людини.
НАЗАРАЗ Біоендо виробляє та постачає реагент LAL для гелевих згустків, включаючи скляні ампули для одного тесту та флакони для кількох тестів.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 і G52
Це економічне рішення для якісного виявлення ендотоксинів у тесті на наркотики.Особливо для ін'єкційних препаратів або парентеральних препаратів для тестування ендотоксинів у WFI, API або готових лікарських препаратах.Аналіз тесту на ендотоксин є високою вимогою операційних дій, потрібен досвідчений оператор для аналізу гель-тромбів, щоб забезпечити правильні результати.

Комплексне рішення дляG52Тест на ендотоксин:
Реагент LAL
Контрольний стандартний ендотоксин
БЕТ Вода
Наконечники піпеток без ендотоксинів
Скляні пробірки без ендотоксинів, включаючи пробірки для операції розведення та реакції.
Інкубаційний інструмент, рекомендуємо водяну баню або сухожаровий інкубатор.Всі інкубаційні пристрої вимагають точної температури.
Усі витратні матеріали для аналізу LAL відповідають стандарту рівня без ендотоксинів «< 0,005 EU/ml».
Експериментальне середовище має бути придатним для виявлення ендотоксину.

Зверни увагу на :
Пластикові витратні матеріали, такі як наконечники піпеток або багатолункові планшети, широко використовуються для тестування ендотоксинів.Гармонізовані фармакопеї (USP/CP) вимагають, щоб будь-які пластикові витратні матеріали та скляні пробірки не містили ендотоксину, який можна виявити, і, що не менш важливо, але часто не враховується, вони повинні відповідати стандарту відсутності заважаючих факторів.

Як використовувати аналіз ендотоксинів для виявлення ендотоксинів у зразку?
Перш за все, необхідно провести тест на підтвердження чутливості до міченого лізату.Для підтвердження чутливості однакові позначки на етикетці.
Для аналізу зразків проведіть аналізи ендотоксину перед інтерференцією.
Виконати повний аналіз ендотоксину «тест на інтерференцію».
Виконати граничний тест для визначення рівня ендотоксинів у зразку.

Під час проведення тесту для підтвердження чутливості до міченого лізату результат ненормальний, 2 Lamada не утворює гель?
Перевірте, чи правильний метод приготування стандартного ендотоксину бактеріального контролю.
Вихрове змішування потрібне для кожного розчинника (детальніше дивіться інструкцію з експлуатації або вкладку до контрольного стандартного ендотоксину).
Щоб перевірити, чи відповідає реагент лізату контрольному стандартному ендотоксину.

Рекомендується використовувати водяну баню або сухожаровий інкубатор для постійної температури процесу реактиву лізату (наприклад, інкубатор або сухожар неефективний).
Під час інкубації водне середовище у водяній бані статичне та стабільне, усувається вібрація.
Зверніть особливу увагу на водяну баню, щоб вимкнути водяний насос.

Оцінивши результат, обережно вийміть пробірку або скляну ампулу з термостата, повільно переверніть на 180 градусів,
утворення гелю в трубці не деформується і не зісковзує, результат фіксується сигналом «+»;
гелеутворення не утворюється або згусток гелю не може зберегтися недоторканим, навіть якщо він утворився.
Настінний ковзанок негативний, результат зафіксовано сигналом «-».
Швидкий тест на ендотоксин гелевого згустку Набір належить до методу тестування ендотоксину на гелевий згусток.
Під час швидкого тестування ендотоксину гель-тромбів позитивний контроль зразка не утворює гель?
По-перше, використовуйте воду для тестування бактеріального ендотоксину, щоб перевірити реагенти лізату, переконатися, що оператори та навколишнє середовище відповідають нормам;

Якщо набір кваліфікований, то позитивний контроль зразка не викликає утворення гелю через інгібуючий ефект зразка, і зразок слід обробити та обробити.
Найпоширенішим методом обробки зразка є розведення.