Тест на бактеріальний ендотоксин (BET) проводиться в більшості сучасних лабораторій у контрольованих умовах як важливий фактор для уникнення перешкод.
відповіднийтехніка асептикиважливий під час підготовки та розведення стандартів і обробки зразків.Халатпрактика поза звичайними лабораторними засобами індивідуального захисту (ЗІЗ) вимоги не викликають занепокоєння, якщо випробовуваний продукт не вимагає особливих міркувань безпеки аналітика через токсичність або інфекційність.Рукавичкине повинен містити TALC, оскільки TALC може містити значні рівні ендотоксинів.Зчитувачі планшетів, водяні бані та блоки сухого теплавикористовувані для інкубації зразків повинні бути на лабораторному столі подалі від каналів опалення, вентиляції та кондиціонування повітря (HVAC), значної вібрації та лабораторного руху, які можуть вплинути на результати тесту.Час і умови зберігання зразківповинні бути визначені та згодом задокументовані, якщо необхідно, щоб гарантувати, що точні результати тесту можуть бути отримані в кваліфікований час.
Наприклад, якщо лабораторія отримує воду для ін’єкцій (WFI) або виробничий зразок, чи потрібно його охолоджувати чи залишати при кімнатній температурі та як довго?Перед тестуванням рекомендується належним чином перемішати контейнер(и) для основного зразка перед вилученням тестової аліквоти для прямого тестування або подальшого розведення.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, експерименти в тому числіметод гелевих згустківтест на ендотоксини такількісний аналіз ендотоксину, аналіз ендотоксину методом гелевого згустку є якісним виявленням ендотоксину, для цього експерименту потрібні витратні матеріали, обробка депірогенізації, наприклад реакційні пробірки без ендотоксинів, пробірки для розведення та апірогенні наконечники;кількісне виявлення ендотоксинів має кінетичний хромогенний ендотоксиновий тест, кінетичний турбідиметричний ендотоксиновий тест, для цього експерименту потрібні витратні матеріали, які мають відповідати верхньому рівню ендотоксинів менше ніж0,005 EU/мл(0,001EU/мл), наприклад безендотоксинові пробірки, апірогенні наконечники та апірогенні мікропланшети, навіть апірогенний резервуар.До речі, якщо проводиться обробка зразків, контейнером має бути пляшка для зразків, вільних від ендотоксинів.
Під час тестування ендотоксинів перешкоди можуть виникати з різних джерел, таких як компоненти матриці зразків, тестові реагенти або обладнання.
Щоб уникнути перешкод експерименту, можна вжити таких заходів:
1. Підготовка зразків: правильна підготовка зразків має важливе значення для точного аналізу ендотоксину.
Матриця зразка повинна бути ретельно перевірена та оптимізована для забезпечення сумісності з аналізом ендотоксину.
Зокрема, заважаючі речовини, такі як ліпіди та білки, слід видалити або звести до мінімуму за допомогою відповідних методів, таких як фільтрування або центрифугування.
2. Позитивний і негативний контролі: дуже важливо включити позитивний і негативний контролі в аналіз для моніторингу інтерференції.
Позитивні контролі підтверджують функціональність тесту, тоді як негативні контролі виявляють будь-яке забруднення або вплив компонентів аналізу.
3. Контроль якості. Контроль якості слід проводити для всіх реагентів, обладнання та води, що використовуються в аналізі.
Це гарантує, що реагенти вільні від забруднення ендотоксинами та працюють правильно.
4. Стандартизація: аналіз повинен бути стандартизований, щоб усі результати були порівнянними та відтворюваними.
Це передбачає використання стандартної кривої для калібрування аналізу та використання стандартизованих методів для підготовки зразків, інкубації та виявлення.
5. Перевірка: аналіз має бути перевірений, щоб переконатися, що він є специфічним, чутливим і надійним.
Це передбачає тестування ряду зразків, у тому числі тих, що містять ендотоксин, для визначення точності та точності аналізу.
Дотримуючись цих заходів, інтерференцію можна мінімізувати та досягти точного тестування на ендотоксин.
Час публікації: 01 грудня 2022 р
