Флакони для тестування ендотоксину (індикатор ендотоксину)
Флакони для тестування ендотоксину (індикатор ендотоксину)
1. Інформація про продукт
TheЕндотоксиновий флакон(ECV, індикатор ендотоксину) використовується для підтвердження циклів депірогенізації сухим жаром.Флакони для тестування ендотоксину поміщають у холодні місця сухожарової печі.Після завершення циклу логарифм зниження рівнів ендотоксину можна визначити шляхом порівняння рівнів ендотоксину в індикаторах ендотоксину в запеченому та незапеченому вигляді.Флакони Endotoxin Challenge розроблені для визначення мінімального 3-логарифмічного зниження вмісту ендотоксину під час тестування з використанням наборів для аналізу ендотоксину гелю, кінетичного турбідиметричного набору для аналізу ендотоксину або наборів для аналізу хромогенного ліофілізованого амебоцитного лізату.Endotoxin Challenge Vial містить від 1000 до 10000 EU ендотоксинів у скляному флаконі.ECV1250V і ECV2500V запечатані у флакони, які складаються з термостійких пробок і термостійких етикеток, які можна помістити в сухожарову піч або сухожаровий тунель без видалення пробок і ковпачків (кришок).
Валідація циклу(ів) стерилізації сухим жаромвимагається нормативними документами ANSI, AAMI, ISO, USP і FDA, щоб гарантувати, що всі предмети, які повинні бути стерильними або вільними від ендотоксинів, можна постійно та надійно стерилізувати, щоб зменшити ймовірність занесення або поширення інфекційних мікроорганізмів. або пірогени.
Дотримуйтесь вимог нормативних документів, використовуйте Bioendo ECV, який може виконувати валідацію без ендотоксинів або без пірогенів.Більш важливою інформацією є те, що Bioendo ECV не потребує видалення гумової кришки (ковпака) під час нагрівання.
2. Параметр продукту
Сила дії: від 1000 до 10000 ЄС у флаконі та від 2000 до 10000 ЄС у флаконі.
3. Особливості продукту та застосування
У флаконі з термостійкою пробкою(допустима висока температура до 360 градусів Цельсія)і термостійкий етикет.
У процесі запікання або сушіння кришку флакона ECV знімати не потрібно.
Без допоміжної речовини.
№ каталогу | Рівень ендотоксинів (EU/флакон) | Пакет |
ECV1250V | 1000-10000 | У флаконі по 10 флаконів/уп |
ECV1250VR | 1000-10000 | Флакон ISO 2R, 10 флаконів/уп |
ECV2500V | 2000-10000 | У флаконі по 10 флаконів/уп |
ECV2500VR | 2000-10000 | Флакон ISO 2R, 10 флаконів/уп |
ECV100000V | 50000-200000 | У флаконі по 10 флаконів/уп |
Флакон для зараження ендотоксином, під час операційних процедур реагент лізату повинен відповідати набору ECV, і не потрібно знімати підсвічування під час процедури запікання.